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君实生物阿达木单抗生物肖似药获批上市

发布日期:2022-03-07 13:34    点击次数:104

君实生物阿达木单抗生物肖似药获批上市

3月3日,中国国度药监局官网最新公示,君实生物提交的阿达木单抗生物肖似药(UBP1211)的上市央求已获批准,符合症为类风湿要津炎、强直性脊柱炎及银屑病。阿达木单抗原研由艾伯维公司开拓,2003年在美国上市(商品名:修美乐, 青青小草av一区二区三区Humira),2010年投入中国商场,911香蕉视频当今已在内行90多个国度上市。当今,我国布局阿达木单抗生物仿制药的企业当先20家。其中,百奥泰(首家获批)、海正生物、信达生物、复宏汉霖和朴直天晴已有居品获批上市;神州细胞以3.3类报产了阿达木单抗打针液,于2021年12月16日获CDE经办,为我国第7家文告该生物肖似药的企业。华兰生物、山东丹红制药、武汉生物等企业的阿达木单抗生物肖似药已投入到临床三期阶段。